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　　消毒劑備案的衛(wèi)生安全評價報告，需根據(jù)產(chǎn)品標準選擇相應(yīng)的毒理檢測項目，為便于消毒劑的毒理學評價，將消毒劑分為三類：

 

　　(1)第一類消毒劑：指我國首創(chuàng)或根據(jù)國內(nèi)外文獻報道首次生產(chǎn)的消毒劑。原則上需進行4個階段的毒理學試驗。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(包括小鼠和大鼠)、亞急性毒性試驗、亞慢性毒性試驗、致畸胎試驗和三項致突變試驗(包括反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平和性細胞染色體水平三種類型試驗)。根據(jù)試驗結(jié)果，判斷是否需繼續(xù)做其它試驗項目。

 

　　(2)第二類消毒劑：指國外已批準生產(chǎn)、現(xiàn)由我國首次生產(chǎn)或首次進口的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗、亞急性毒性試驗和兩項致突變試驗 (包括反映基因水平和染色體水平兩種類型試驗)。根據(jù)試驗結(jié)果，判定·是否需繼續(xù)做其它項目試驗。

 

　　(3)第三類消毒劑：指與國內(nèi)已獲準生產(chǎn)的消毒劑屬于同類的產(chǎn)品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗和一項致突變試驗(反映體細胞基因水平或染色體水平類型的試驗) ；若消毒劑（皮膚黏膜消毒劑）直接用于人體，并有可能重復接觸的，還必須增做亞急性毒性試驗。根據(jù)試驗結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它試驗。

 

　　(4)室內(nèi)空氣消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外，還必須做急性吸入毒性試驗和急性眼刺激試驗。視其試驗結(jié)果，判定是否需做其它試驗項目。

 

　　(5)手和皮膚消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外，還必須進行完整皮膚刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次完整皮膚刺激試驗；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次完整皮膚刺激試驗。

 

　　接觸皮膚傷口的消毒劑，還必須增做一次破損皮膚刺激試驗；接觸創(chuàng)面的消毒劑，應(yīng)增做眼刺激試驗。 使用過程中，必需接觸皮膚的其它消毒劑，也應(yīng)增做完整皮膚刺激試驗。根據(jù)消毒劑的成分，估計可能有致敏作用者，還需增做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。

 

　　(6) 黏膜消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進行毒理學試驗外，還必須做急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次 陰道黏膜刺激試驗；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次陰道黏膜刺激試驗。
 

 

　　消毒劑毒理檢測的樣品規(guī)定